Umsetzung Antibiotikaminimierungskonzept

Die erste Meldung zur Antibiotikaverwendung für das Erfassungshalbjahr 2023/I (01.01.2023 – 30.06.2023) muss spätestens zum 14.07.2023 in der Tierarzneimitteldatenbank erfolgen. Eine kontinuierliche Datenerfassung während des laufenden Halbjahres ist dabei ebenso möglich wie eine gesammelte Meldung gegen Ende der Meldefrist. Für jedes folgende Erfassungshalbjahr muss die Meldung jeweils spätestens bis zum 14.01. (für die im Zeitraum 01.07. bis 31.12. anfallenden Antibiotikaverwendungsdaten) bzw. bis zum 14.07. (für die im Zeitraum 01.01. bis 30.06. anfallenden Antibiotikaverwendungsdaten) abgegeben werden.
[§ 56 Absatz 2 Satz 1 TAMG]

Für Tierärztinnen und Tierärzte gibt es bei der Antibiotikameldung keine Unterschiede. Die gemeldeten Daten zur Antibiotikaverwendung gehen einerseits in das Antibiotikaminimierungskonzept ein, andererseits werden diese Daten – nach Aufbereitung durch das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) – für die Antibiotikaverbrauchsmengenerfassung und -meldung an die EMA verwendet. Daher muss die Erfassung der Anwendung/Abgabe/Verschreibung eines meldepflichtigen antimikrobiellen Arzneimittels alle Daten enthalten, die sowohl für das Antibiotikaminimierungskonzept, als auch für die Verbrauchsmengenerfassung erforderlich sind. Diese Daten werden in der Erfassungsmaske der HI-Tier abgefragt, eine Unterscheidung der Meldungen im Hinblick auf das Minimierungskonzept und die Verbrauchsmengenerfassung ist nicht erforderlich.

Hintergrund:
Die neuen Mitteilungspflichten für Tierärztinnen und Tierärzte ergeben sich aus Vorgaben der VO (EU) 2019/6 sowie der darauf aufbauenden europäischen Rechtsakte. Gemäß diesen Vorgaben werden die EU-Mitgliedsstaaten dazu verpflichtet, Daten über Anwendungen antimikrobiell wirksamer Arzneimittel zu erheben. Ab 2023 gilt diese Verpflichtung ausnahmslos für alle Tiere der Tierarten Rind, Schwein, Huhn und Pute. Datenmeldungen zu weiteren Tierarten (u.a. Pferde, Hunde und Katzen) folgen zeitlich gestaffelt in den kommenden Jahren. In Folge der europäischen Gesetzgebung wurde das Tierarzneimittelgesetz (TAMG) novelliert. Tierärztinnen und Tierärzte entscheiden über die Anwendung von Antibiotika und können die notwendigen Informationen über die angewendeten Arzneimittel korrekt bis zur Packungsebene für alle Tierarten weitergeben.

Welche Arzneimittel mitteilungspflichtig sind, wird über § 56 TAMG Absatz 1 Satz 1 in Verbindung mit dem Anhang der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578 definiert. Die Präparate mit den dort aufgelisteten ATC/ATCvet-Codes sind in Arzneimittellisten enthalten, die das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) erstellt und regelmäßig aktualisiert.
Diese Arzneimittelkataloge sind auch in der Tierarzneimitteldatenbank der HI-Tier hinterlegt. Die Auswahl der Antibiotika bei Eingabe in die Datenbank wird dadurch erleichtert.

Gesetzlich verankert sind die Angaben in § 56 Absatz 1 Satz 1 des TAMG. Die meisten dieser Angaben sind schon auf dem AUA-Beleg erfasst, zusätzlich müssen die Packungsgröße des Arzneimittels und ggf. die Zulassungsnummer des Arzneimittels (alternativ zur Angabe des eindeutigen Arzneimittelnamens) erfasst werden. Außerdem muss die (neue) Bezeichnung der jeweils behandelten Nutzungsart festgehalten werden.

Nein, eine tägliche Meldung in die Tierarzneimitteldatenbank ist nicht nötig. Die Antibiotikaverwendungsdaten für das Erfassungshalbjahr 2023/I (01.01.2023 – 30.06.2023) müssen spätestens am 14.07.2023 in die Datenbank gemeldet werden. Für jedes folgende Erfassungshalbjahr muss die Meldung jeweils spätestens bis zum 14.01. bzw. 14.07. abgegeben werden. Natürlich ist immer auch eine kontinuierliche Datenmeldung während des laufenden Halbjahrs möglich.
[§ 56 Absatz 2 Satz 1 TAMG]

Nein, es gibt keine Ausnahmen. Die Tierärztin oder der Tierarzt muss die Verwendung von Antibiotika bei allen in Spalte 4 der Anlage 1 des TAMG aufgeführten Nutzungsarten und damit bei allen Tieren der Tierarten Rind, Schwein, Huhn und Pute melden. Die in § 2 der Antibiotika-Arzneimittel-Verwendungsverordnung genannten Bestandsuntergrenzen gelten für die tierärztliche Antibiotikaverwendungsmeldung nicht, da sie nur Ausnahmen für die Mitteilungspflichten nach § 55 TAMG (Mitteilungspflichten der Tierhaltenden) begründen. Die tierärztlichen Mitteilungspflichten werden durch § 56 TAMG festgelegt – hierfür gibt es keine Ausnahmen aufgrund von Betriebsgrößen.
[§ 56 i. V. m. Anlage 1 TAMG]

Folgende Nutzungsarten werden für Rinder unterschieden:

• Milchrinder ab der ersten Kalbung*
• Nicht auf dem Betrieb geborene Kälber ≤ 12 Monate ab Einstallung*
• Mastrinder > 12 Monate
• Rinder > 12 Monate (weder Milchkuh noch Mastrind)
• Auf dem Betrieb geborene Kälber ≤ 12 Monate
• Rinder, die kurzzeitig gehalten werden (Besitzer- oder Standortwechsel ≤ 1 Woche)

Folgende Nutzungsarten werden für Schweine unterschieden:

• Nicht abgesetzte Saugferkel*
• Abgesetzte Ferkel ≤ 30 kg*
• Mastschweine > 30 kg*
• Zucht-Sauen/Eber ab Einstallung zur Ferkelerzeugung*
• Nicht-Mastschweine > 30 kg
• Schweine, die kurzzeitig gehalten werden (Besitzer- oder Standortwechsel ≤ 1 Woche)

Folgende Nutzungsarten werden für Geflügel unterschieden:

• Masthühner ab Schlupf*
• Legehennen ab Aufstallung im Legebetrieb*
• Junghennen ab Schlupf bis Aufstallung im Legebetrieb*
• Hühner-Eintagsküken in Brütereien und beim Transport
• Sonstige Hühner
• Mastputen ab Schlupf*
• Puten-Eintagsküken in Brütereien und beim Transport
• Sonstige Puten

Die mit Sternchen* gekennzeichneten Nutzungsarten fallen auch unter das Antibiotikaminimierungskonzept, d. h. der Tierhalter muss bei Überschreitung der Bestandsuntergrenzen für diese Nutzungsarten ebenfalls Meldungen absetzen. Die Tierärztinnen und Tierärzte müssen die Antibiotikaverwendungen ausnahmslos bei allen Nutzungsarten unabhängig von den Bestandsgrößen und damit bei allen Tieren der Tierarten Rind, Schwein, Huhn und Pute melden.
[§ 56 i. V. m. Anlage 1 TAMG]

Der Mitteilungsverpflichtung unterliegen auch Sprays mit antibiotischen Wirkstoffen. Wird das unangebrochene Tierarzneimittel an den Tierhalter abgegeben, so ist die gesamte Spraydose (die Packungseinheit ist in der Eingabemaske hinterlegt) als Abgabemenge in der TAM-Datenbank anzugeben. Wird das Arzneimittel durch die Tierärztin oder den Tierarzt selbst angewendet, wird die tatsächlich angewendete Menge (i.d.R. geschätzt) in der TAM-Datenbank angegeben.
[§ 56 Abs. 1 TAMG]

Es sind alle Tage anzugeben, an denen eine Anwendung stattfinden soll. Bei drei Anwendungen im Abstand von jeweils 12 Stunden sind dies zwei Tage.

Nein, der Zugang zur HIT-Datenbank und die elektronischen Meldungen sind kostenlos.

Ein Behandlungstag ist jeder Tag, an dem das Antibiotikum verabreicht wurde bzw. verabreicht werden soll.
Aktueller Hinweis: Die Eingabemaske in der Tierarzneimittel-Datenbank enthält auch das Eingabefeld „Wirkungstage“. Dieses ist grau unterlegt und muss daher nicht befüllt werden (freiwillige Eingabe). Der aktuell dort angezeigte Wert (-1) stellt lediglich einen Platzhalter dar.

Elterntiere von Mast- und Legehühnern sind der Nutzungsart „Sonstige Hühner“ zuzuordnen, da sie weder zur Fleischgewinnung noch zur Gewinnung von Konsumeiern bestimmt sind.
[§ 54 i.V.m. Anlage 1 Nr. 3.5 TAMG]

Kühe, deren Milch ausschließlich zur Aufzucht ihrer Kälber bestimmt ist (Mutterkühe) und die auf einem Betrieb gehalten werden, der hauptsächlich auf Mast ausgelegt ist, fallen unter die Kategorie „Mastrinder“.

Wird jedoch die Milch oder auch nur ein Teil davon als Lebensmittel vermarktet, sind auch Mutterkühe als „Rinder, die der Milcherzeugung dienen, ab der ersten Abkalbung“ einzustufen.

[§ 54 i.V.m. Anlage 1 Nr. 1.1 TAMG]

Zur Nutzungsart „Milchkuh“ zählen alle auf einer Betriebsstätte gemeldeten Rinder, die der Milcherzeugung dienen, ab dem Zeitpunkt der ersten Abkalbung. Das gilt auch für Kühe, von denen vorübergehend keine Milch gewonnen werden kann (z. B. trockenstehende Kühe).
[§ 54 i.V.m. Anlage 1 Nr. 1.1 TAMG]

Für Kälber unterscheidet man die beiden Nutzungsarten „Nicht auf dem Betrieb geborene Kälber ≤ 12 Monate ab Einstallung“ und „Auf dem Betrieb geborene Kälber ≤ 12 Monate“. Sowohl die Mitteilungen über Tierhaltungen nach § 55 TAMG (Mitteilung der Nutzungsart sowie Mitteilungen zu Anfangsbestand/Bestandsveränderungen bzw. Nullmeldung) als auch die tierärztlichen Mitteilungen nach § 56 TAMG beziehen sich auf die jeweilige Registriernummer, die gemäß Viehverkehrsverordnung erteilt wurde. Da der Kälberstall eine andere Registriernummer als der Abkalbestall/die Milchviehhaltung hat, sind die Kälber im genannten Beispiel als "nicht auf dem Tierhaltungsbetrieb geborene Kälber (...)" zu betrachten.

Kälber ≤ 12 Monate, die nach Aufenthalt auf einem anderen Betrieb auf den Geburtsbetrieb zurückkehren, sind als „nicht auf dem Tierhaltungsbetrieb geborene Kälber ≤ 12 Monate“ zu betrachten.

Das Gewicht der einzelnen abgesetzten Ferkel in einer Gruppe ist üblicherweise nicht gleich. Bei Tieren um die 30 kg ist eine Schwankung von +/- 5 kg üblich und kann bei der Zuordnung zu einer Nutzungsart akzeptiert werden.
Die Gewichtsgrenze von 30 kg dient der Trennung von Aufzucht und Mast bzw. anderweitiger Nutzung. Eine scharfe Grenze ist daher nicht erforderlich.
[§ 54 i.V.m. Anlage 1 Nr. 2 TAMG]

Nein. Die Einteilung unter die Nutzungsart „Sonstige“ kommt nach dem TAMG nur dann zum Tragen, wenn die anderen Nutzungsarten nicht zutreffen sollten (Ausschlussprinzip).
[§ 54 i.V.m. Anlage 1 TAMG]

Bei Minipigs handelt es sich in der Regel zoologisch um Sus scrofa domestica. Diese unterliegen somit der Meldeverpflichtung gem. § 56 Abs. 1 i. V. m. Anlage 1 TAMG. Trotz der gewichtsbezogenen Formulierung in Anlage 1 TAMG sind ausgewachsene Minipigs, da sie in der Regel nicht zu Mastzwecken gehalten werden, der Nutzungsart „nicht zur Mast bestimmte Schweine ab einem Gewicht von 30 kg“ zuzuordnen. Die Gewichtsgrenze von 30 kg dient lediglich der Trennung von Aufzucht und Mast bzw. anderweitiger Nutzung. Eine scharfe Grenze ist daher nicht erforderlich.

[§ 54 i. V. m. Anlage 1 Nr. 2.3 TAMG]

Schweine, die für die Hausschlachtung zum Eigenbedarf gehalten werden, dienen der Fleischproduktion und fallen somit unter die Nutzungsart „Mastschweine > 30 kg“.

[§ 54 i.V.m. Anlage 1 Nr. 2.3 TAMG]

Hühner, die als Hobbyhühner gehalten werden und der Eiproduktion dienen, fallen unter die Nutzungsart „Legehennen“. Sollten die Hühner nachweislich nicht der Eiproduktion dienen, sondern z.B. ausschließlich zum Rasseerhalt gehalten werden, können diese im Einzelfall unter die Nutzungsart „sonstige Hühner“ fallen.
[§ 54 i.V.m. Anlage 1 Nr. 3.2 TAMG]

Die Daten werden elektronisch in die Tierarzneimitteldatenbank, die der HIT-Datenbank angegliedert ist, gemeldet. Die HIT-Datenbank wird unter www.hi-tier.de aufgerufen. Für den Zugang müssen Sie sich mittels Ihrer Betriebsnummer und einer PIN autorisieren. Nach erfolgter Autorisierung finden Sie die Tierarzneimitteldatenbank unter „Auswahlmenü Tierarzneimittel / Antibiotika (TAM)“.

Der Zugang zur HI-Tier-Datenbank erfolgt nach Autorisierung durch Eingabe der Betriebsnummer und einer PIN. Die Betriebsnummer erhalten Tierärztinnen und Tierärzte über ihr zuständiges Veterinäramt. Die PIN wird durch das LKV Bayern vergeben (www.lkv.bayern.de).

Ja, die Mitteilungen nach § 56 TAMG können zentral über die Betriebsnummer des Hauptstandortes einer Tierarztpraxis erfolgen.

Idealerweise erfolgt die Datenerfassung über entsprechende Eingabemasken in der Praxissoftware. Die eigentliche Antibiotikaverwendungsmeldung kann dann über Schnittstellen an die Tierarzneimitteldatenbank erfolgen. Für weitere Informationen wenden Sie sich an den Hersteller/Anbieter Ihrer Praxissoftware. Alternative Meldemöglichkeiten zur Datenmeldung finden Sie unter Frage 2.5.

Die Meldung der Antibiotikaverwendung kann über verschiedene Wege erfolgen. Wenn ein Tierarzt keine kommerzielle Praxissoftware verwendet, die eine direkte Übertragung der Daten über Schnittstellen in die Tierarzneimitteldatenbank ermöglicht, können auch folgende Meldewege eingeschlagen werden:
1) Antibiotikaverwendungsmeldung direkt in die TAM-Datenbank der HI-Tier: Die Funktionen der TAM-Datenbank wurden entsprechend geändert und angepasst. Tierärztinnen und Tierärzte können die Daten somit direkt in die Datenbank eintragen. Die Dateneingabe wird dabei durch automatisierte Vorgänge unterstützt. In der Datenbank sind Arzneimittellisten hinterlegt, so dass ein Arzneimittel nach Eingabe seiner Anfangsbuchstaben oder Angabe der ersten Ziffern der Zulassungsnummer aus einer von der Datenbank vorgeschlagenen Liste ausgewählt werden kann.
2) Antibiotikaverwendungsmeldung mit Hilfe einer Praxissoftware ohne Schnittstelle: Es gibt die Möglichkeit einer sogenannten „Massenmeldung per Datei“ (über CSV-Listen). Für diese Variante sind EDV-Kenntnisse von Vorteil. Genaue Informationen dazu finden Sie auf den entsprechenden Hilfeseiten der HI-Tier.
3) Antibiotikaverwendungsmeldung über einen Dritten (z.B. Privatpersonen oder entsprechende Dienstleister): Tierärztinnen und Tierärzte können ihre Meldung an einen Dritten delegieren. Beachten Sie bitte, dass für diese Mitteilungsvariante eine „Tierarzterklärung“ in HI-Tier ausgefüllt und hinterlegt werden muss.

Anleitungen zur Antibiotikadateneingabe und Tierarzt-Erklärung finden Sie in der Rubrik „Hilfestellungen zur HIT-Datenbank “ auf dieser Homepage. Weitere Hilfestellungen zur Dateneingabe werden direkt auf der Seite der HI-Tier angeboten. Sollten dennoch Fragen offen sein, nutzen Sie bitte unseren Hotline-Service für Tierärztinnen und Tierärzte in Bayern (Rufnummer: 09131 6808 7777; Die aktuellen Servicezeiten unserer Hotline finden Sie auf der Startseite).

Zur direkten Dateneingabe (ohne Verwendung von Schnittstellen oder Massenmeldung per Datei) steht in der Tierarzneimitteldatenbank der HI-Tier unter dem Menüpunkt „Eingabe Verwendung antibakteriell wirksamer Substanzen“ eine Eingabeoberfläche in Form einer Tabelle zur Verfügung, deren Eingabefelder z. T. über Dropdownfunktionen verfügen. Zudem sind in der Datenbank Arzneimittellisten hinterlegt, so dass ein gewünschtes Arzneimittel nach Eingabe seiner Anfangsbuchstaben oder Angabe der ersten Ziffern der Zulassungsnummer aus einer von der Datenbank vorgeschlagenen Liste ausgewählt werden kann. Nach Auswahl des jeweiligen Tierarzneimittels werden nach einem Klick in das nächste Feld „Packungs-ID“ alle verfügbaren Packungsgrößen/-beschreibungen angezeigt. Wenn alle Pflichtfelder der Eingabetabelle ausgefüllt werden, werden weitere gesetzlich verpflichtende Angaben von der Datenbank automatisch ergänzt. Eine Anleitung zur Nutzung der Eingabemaske für die Antibiotikaverwendungsmeldung finden Sie in der Rubrik „Hilfestellungen zur HIT-Datenbank“ auf dieser Homepage.

1. Name des Arzneimittels oder wahlweise die Zulassungsnummer des Arzneimittels (Hinweis: in der Datenbank sind Arzneimittellisten hinterlegt, so dass ein gewünschtes Arzneimittel nach Eingabe seiner Anfangsbuchstaben oder Angabe der ersten Ziffern der Zulassungsnummer aus einer von der Datenbank vorgeschlagenen Liste ausgewählt werden kann)
2. Packungsgröße/-beschreibung des Arzneimittels (Hinweis: eine Auswahlliste wird im Eingabemenü über Klick in das Eingabefeld „Packungs-ID“ vorgeschlagen)
3. das Datum der Verschreibung, der ersten Anwendung oder das Abgabedatum des Arzneimittels
4. die insgesamt verschriebene, angewendete oder abgegebene Menge dieser Arzneimittel
5. die Nutzungsart der behandelten Tiere
6. die Anzahl der behandelten Tiere
7. die Anzahl der Behandlungstage
8. die nach Viehverkehrsverordnung erteilte Registriernummer des Betriebs, in dem die behandelten Tiere gehalten werden

Die meisten Angaben wurden auch bisher bereits im AuA-Beleg (tierärztlicher Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg) dokumentiert. Wichtig ist, dass Sie die (neue) Bezeichnung der Nutzungsart, den eindeutigen Namen des Arzneimittels (oder alternativ die Zulassungsnummer) und zusätzlich die Packungsgröße (aus der ggf. eine Teilmenge entnommen wurde) notieren.
[§ 56 Abs. 1 Satz 1 TAMG i. V. m. Anhang I DVO (EU) 2022/209]

Ja. Die Angabe der Nutzungsart gehört immer zu den Pflichtangaben für die Antibiotikaverwendungsmeldung.
[§ 56 Absatz 1 Satz 1 Nr. 5 TAMG]

Die Angabe „Aufmachung eines Arzneimittels anhand der einschlägigen Unionsdatenbank“ entspricht der Angabe „permanente Kennung eines Tierarzneimittels“ entsprechend Anhang III Nummer 3.1 der Durchführungsverordnung (EU) 2021/16 der Kommission vom 8. Januar 2021 zur Festlegung der erforderlichen Maßnahmen und praktischen Modalitäten für die Datenbank der Union für Tierarzneimittel (Produktdatenbank der Union). Es handelt sich dabei um einen eindeutigen, einzigartigen Identifizierungscode des Arzneimittels (mit Informationen zu Packungsgröße und Verpackung) zum Vergleich unter den Mitgliedstaaten, auch UPD-Package-Identifier genannt.
Bei der „Bezugsnummer der Aufmachung der Arzneimittel aus einer oder mehreren anderen einschlägigen Datenbanken“ handelt es sich in Deutschland um die vom Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) erteilte Zulassungsnummer. Wenn der Name des Arzneimittels bei der Eingabe aus dem Dropdown-Menü ausgewählt wird, kann die Datenbank die Zulassungsnummer automatisch zuordnen. Damit die Datenbank automatisch den „UPD-Package-Identifier“ zuordnen kann, sind Eingaben zur Packungsgröße/-beschreibung (in der Spalte „Packungs ID“) erforderlich.

Der sog. UPD-Package-Identifier entspricht der Angabe „permanente Kennung eines Tierarzneimittels“ aus Anhang III Nummer 3.1 der Durchführungsverordnung (EU) 2021/16 der Kommission vom 8. Januar 2021 zur Festlegung der erforderlichen Maßnahmen und praktischen Modalitäten für die Datenbank der Union für Tierarzneimittel (Produktdatenbank der Union). Der UPD-Package-Identifier wird nach Auswahl des jeweiligen Tierarzneimittels mit zugehöriger Zulassungsnummer und Packungsgröße/-beschreibung von der Datenbank automatisch zugeordnet.

In der Rubrik „Hilfestellungen zur HIT-Datenbank“ stehen Ihnen auf dieser Homepage verschiedene schriftliche Anleitungen zur Dateneingabe als Download zur Verfügung. Auch auf den Seiten der HI-Tier (z.B. https://www.hi-tier.de/infoTA.html) können Sie hilfreiche Informationen finden, unter anderem auch Videoanleitungen zur Eingabe der Daten in die HIT-Datenbank.

Viele Antibiotika werden in mehreren Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Jede Packungsgröße ist an den jeweils einzigartigen „UPD-Package Identifier“ in der Unionsdatenbank geknüpft, welche in der nationalen Datenbank mit Hilfe der Packungs-ID abgebildet wird. Bei der Datenmeldung wird durch die Tierärztin oder den Tierarzt die angewendete Menge eingetragen und weiterhin durch die Auswahl der Packungs-ID hinterlegt, von welcher Packung die Menge entnommen wurde. Nur so können die verbrauchten Arzneimittelmengen der jeweiligen Packungsgröße zugeordnet werden.
[§ 56 Absatz 1 Satz 1 Nr. 1 TAMG i. V. m. Anhang II DVO (EU) 2022/209]

Ja. Die Tierärztin bzw. der Tierarzt müssen bei der Abgabe eines Antibiotikums die insgesamt abgegebene Menge mitteilen.
[§ 56 Absatz 1 Satz Nr. 4 TAMG]

Der Tierarzt kann die Verwendung einer solchen Restmenge optional in die Tierarzneimitteldatenbank melden (ist hierzu jedoch gesetzlich nicht verpflichtet). Im Falle der Meldung einer Restmenge gibt der Tierarzt im Feld Gesamtmenge „0“ an (denn die Gesamtabgabemenge ist ja bereits gemeldet worden, siehe FAQ Nr. 3.8). Die übrigen Felder sind mit den für den neuen Behandlungsfall zutreffenden Angaben zu befüllen.

Die Einheit Stück bezieht sich immer auf das kleinste innere Behältnis eines Arzneimittels. Bei Euterinjektoren und Uterusstäben z.B. entspricht die Eingabe „1 Stk“ nicht einer Originalpackung, sondern einem einzelnen Euterinjektor bzw. Uterusstab.

Der Tierarzt bzw. die Tierärztin muss in diesem Fall die gesamte Arzneimittelmenge mitteilen (Summe aus angewendeter und abgegebener Menge). Der Eintrag in die TAM-Datenbank sollte als Gesamtsumme in einer Datenzeile erfolgen. Eine Aufschlüsselung in „angewendete“ und „abgegebene“ Menge ist nicht erforderlich. Alternativ ist eine Erfassung in zwei Datenzeilen möglich, wobei die Gesamtbehandlungstage in einer Datenzeile angegeben werden und in die weitere Zeile eine Behandlungsdauer von „0“ Tagen eingetragen wird.

[§ 56 Absatz 1 Satz Nr. 4 TAMG]

Ein Tierarzneimittel kann durch den Zulassungsinhaber, aber auch durch andere pharmazeutische Unternehmer vertrieben werden. Diese Mitvertreiber werden in der Arzneimittelliste der HIT-Datenbank nicht gesondert aufgeführt. Über die Zulassungsnummer kann das richtige Präparat aber sicher ausgewählt werden, auch wenn es über einen Mitvertreiber bezogen wurde.

Alle aktuell als Tierarzneimittel in Deutschland zugelassenen Antibiotika sind in der HIT-Datenbank hinterlegt. Sollten Sie ein Tierarzneimittel nicht direkt nach Eingabe des Präparatnamens finden, entfernen Sie bitte in der ersten Zeile der Spalte „Arzneimittel“ die Auswahl „nur zur Tierart passend“ und prüfen genau, ob das entsprechende Präparat mit gegebenenfalls abweichender Schreibweise vorhanden ist. Hierfür ist es i.d.R. ausreichend, nur einen Teil des Namens einzugeben. Sie können auch anstelle des Präparatnamens die Zulassungsnummer eintragen. Sollte das Arzneimittel tatsächlich nicht gelistet sein, kann es trotzdem eingegeben werden. Dazu müssen Sie dem Präparatnamen allerdings das Zeichen „#“ voranstellen. Da in diesem Fall in der Datenbank zu dem Arzneimittel keine Produktdaten hinterlegt sind, müssen auch alle weiteren Spalten manuell (ohne Auswahlfunktion) befüllt werden. Nach dem Speichern der vollständigen Dateneingabe erscheint eine Nachfrage, der durch das Drücken der Schaltfläche „Bestätigen“ zugestimmt werden muss.
Sollte der Eingabeversuch trotz dieser Anleitung scheitern, nutzen Sie bitte unseren Hotline-Service für Tierärztinnen und Tierärzte in Bayern (Rufnummer: 09131 6808 7777; die aktuellen Servicezeiten unserer Hotline finden Sie auf der Startseite).

Für die Eintragung des Antibiotikums in die HIT Datenbank ist die Anzahl der enthaltenen Wirkstoffe unerheblich. Antibiotika mit mehreren Wirkstoffen werden auf die gleiche Weise eingetragen wie Antibiotika mit nur einem Wirkstoff. Bei der Berechnung der Therapiehäufigkeit wird automatisiert berücksichtigt, ob es sich um ein Antibiotikum mit einem oder mehreren Wirkstoffen handelt. Folgende Wirkstoffkombinationen werden (automatisch) von der Datenbank als ein einziger Wirkstoff berechnet:

• eine Wirkstoffkombination von Sulfonamiden und Trimethoprim, einschließlich der Derivate von Trimethoprim, oder
• eine Kombination von verschiedenen chemischen Verbindungen eines einzigen antibakteriellen Wirkstoffs.

Erscheint bei der Antibiotikameldung in der HIT-Datenbank nach Eingabe der Betriebsnummer des Tierhaltungsbetriebes die Meldung „keine Betriebsdaten“, können Sie trotzdem Ihre Meldungen für diesen Betrieb wie gewohnt tätigen und speichern.

Die Betriebsdaten der Tierhaltenden (Name und Adresse) sind für Sie aus Datenschutzgründen aufgrund fehlender Erklärung/Vollmacht nicht sichtbar. Dies lässt sich – falls gewünscht – ändern, indem für Sie als Tierärztin oder Tierarzt eine Tierhalter-Erklärung in das Tierarzneimittelmenü der HIT-Datenbank (s.a. FAQ Tierhalter Punkt 6.1) oder eine (Hoftierarzt-)Vollmacht in der HIT-Datenbank hinterlegt wird.

Anders als früher wird die Anzahl der Wirkungstage bei Antibiotika, die einen therapeutischen Wirkstoffspiegel von mehr als 24 Stunden aufweisen, nicht mehr durch die Tierärztin bzw. den Tierarzt mitgeteilt. Mit welcher Gewichtung (Faktor) die Anwendung eines solchen Arzneimittels belegt wird, ergibt sich gemäß § 57 Abs. 2 S. 3 und 4 TAMG allein aus der Anzahl der Arzneimittelgaben je Behandlung – anhand dieser werden die Wirkungstage automatisch bei der Eingabe in die Tierarzneimitteldatenbank ermittelt. Hierzu wurden alle in Deutschland zugelassenen Antibiotika auf Grundlage der in den Fachinformationen angegebenen Dosierungsschemata in Kategorien eingeteilt. Unter „Meldungsübersicht Arzneimittel“ ist in der Tierarzneimitteldatenbank eine tabellarische Übersicht der einzelnen Kategorien (A bis L) hinterlegt. Hierzu muss der Menüpunkt „Liste der Arzneimittel“ aufgerufen werden. Nach einem Klick auf „Anzeigen“ findet sich die Tabelle am Ende der Seite. Die letzte Spalte der Tabelle zeigt die für die jeweilige Kategorie hinterlegte Berechnungsformel zur Ermittlung der Wirkungstage. Bei Cephalosporinen der 3. und 4. Generation, Fluorchinolonen und Colistin kommt ein zusätzlicher Gewichtungsfaktor zum Tragen; hier werden die errechneten Wirkungstage nochmal mit 3 multipliziert.

Welcher Kategorie ein bestimmtes Arzneimittel angehört, lässt sich ebenfalls unter dem Menüpunkt „Meldungsübersicht Arzneimittel“ der Spalte „Wirkungstage Kategorie“ entnehmen.

Die Faktorenbelegung und damit die berechneten Wirkungstage werden bei Abfrage in der Tierarzneimitteldatenbank unter dem Menüpunkt „Meldungsübersicht Verwendung antibakteriell wirksamer Substanzen“ angezeigt. Hier finden Sie in einer Tabelle für jedes gemeldete Präparat die jeweils von der Datenbank veranschlagten Wirkungstage („WT“) sowie die mit der Anzahl der antimikrobiellen Wirkstoffe und ggf. dem Faktor 3 verrechneten Wirkungstage („WTF * Faktor“). In der Spalte „WTFT * Tiere“ sind die Wirkungstage zusätzlich noch mit der Anzahl der behandelten Tiere verrechnet.

(Weitere Informationen finden Sie im Hilfetext der HI-Tier-Datenbank unter „Ausgabespalten zu Wirkungstagen“).

Bei Arzneimitteln, die laut Fachinformation für verschiedene Behandlungsschemata zugelassen sind (Kategorie C sowie die Kategorien G-L), müssen die Gesamtbehandlungstage von zusammenhängenden Behandlungen zwingend in einer Datenzeile angegeben werden, damit eine korrekte Berechnung der Therapiehäufigkeit möglich ist. Das System erkennt nämlich nur anhand der eingetragenen Behandlungstage, welches Behandlungsschema von der Tierärztin / dem Tierarzt gewählt wurde und welche Formel dementsprechend zur Berechnung der Wirkungstage herangezogen werden muss.
Für die korrekte Meldung ergeben sich daher die folgenden zwei Möglichkeiten:

1. Eine zusammenhängende Behandlung wird in einer Datenzeile gemeldet.
2. Die Meldung einer zusammenhängenden Behandlung wird auf zwei (oder mehrere) Datenzeilen aufgeteilt, wobei die Gesamtbehandlungstage in einer Datenzeile angegeben werden und in die weitere(n) Zeile(n) eine Behandlungsdauer von „0“ Tagen eingetragen wird.

Sowohl Tierhaltende als auch Tierärztinnen und Tierärzte können Dritte damit beauftragen, die Meldung der geforderten Daten in die Tierarzneimitteldatenbank zu übernehmen. Die Person, die einen Dritten beauftragt, muss festlegen, für welche Betriebsnummer die Mitteilungen durch den Dritten erfolgen, welche Daten durch den Dritten mitgeteilt werden sollen und welche Daten dieser einsehen darf. Auch Nullmeldungen, zu denen Tierhaltende verpflichtet sind, können durch Dritte getätigt werden.
Damit der Dritte technisch dazu in der Lage ist, die Meldungen zu tätigen, muss im Tierarzneimittelmenü der HIT-Datenbank die sogenannte Tierarzt- bzw. Tierhaltererklärung hinterlegt werden. Sofern dies der beauftragenden Person nicht selbst möglich ist, kann das zuständige Veterinäramt die Erfassung vornehmen. Für die Erfassung benötigt das Veterinäramt die oben aufgeführten Informationen zu Art und Umfang der Beauftragung.
Sollen mehrere Dritte beauftragt („angezeigt“) werden, so muss für jeden Dritten eine separate Erklärung abgegeben werden.
Grundsätzlich kann jeder als Dritter gemeldet werden (z.B. Privatpersonen oder andere entsprechende Dienstleister). Sofern der Dritte nicht bereits eine eigene Betriebsnummer besitzt, muss er diese bei der zuständigen Adressdatenstelle beantragen.

Es ist keine Tierhaltererklärung bzw. keine Vollmacht erforderlich, damit der Tierarzt die Meldungen zur Antibiotikaverwendung tätigen kann, da der Tierarzt zu dieser Meldung gesetzlich verpflichtet ist.
Die Meldung zu Tierbestand/Bestandsveränderungen bzw. die Nullmeldung liegt jedoch weiterhin in der Verpflichtung des Tierhalters, sofern der Tierhalter mit seiner Nutzungsart die Bestandsuntergrenzen überschreitet. Wenn der Tierarzt diese Meldungen für den Tierhalter tätigen soll, muss der Tierhalter ihn aktiv damit beauftragen (Tierhaltererklärung in der HIT-Datenbank).

Die Hinterlegung der Tierarzt-Erklärung in der Tierarzneimitteldatenbank (siehe hierzu auch Frage Nr. 4.1) ist lediglich die technische Voraussetzung dafür, dass der beauftragte Dritte Meldungen absetzen kann. Der entsprechende Dritte muss jedoch auch darüber informiert werden, dass er Meldungen tätigen soll. Tierärztinnen oder Tierärzte, die Dritte beauftragen wollen, müssen daher zusätzlich zur Tierarzt-Erklärung mit dem betreffenden Dritten (Personen oder Dienstleistern) Rücksprache halten. Wenn nur der Antibiotikaeinsatz auf bestimmten landwirtschaftlichen Betrieben oder bei bestimmten Nutzungsarten durch den Dritten gemeldet werden soll, muss dies ggf. mit dem Dritten persönlich vereinbart werden, da in der Tierarzt-Erklärung nicht auf einzelne landwirtschaftliche Betriebsnummern oder Nutzungsarten eingeschränkt werden kann.

Wenn diese Punkte geklärt sind und ein Dritter die Datenmeldung übernimmt, sollte die Tierärztin oder der Tierarzt selbstständig keine weiteren Antibiotikameldungen für die betreffenden Betriebe/Nutzungsarten absetzen bzw. dies nur nach Rücksprache mit dem beauftragten Dritten oder nach Prüfung der Meldungen des Dritten tun. Andernfalls kann es zu Doppelmeldungen in der Datenbank kommen. Letztlich bleibt die jeweilige Tierärztin oder der jeweilige Tierarzt für die Korrektheit der Antibiotikameldungen verantwortlich, auch wenn ein Dritter mit der Datenmeldung beauftragt wurde.

In § 1 des Tierarzneimittelgesetzes wurde das Ziel aufgenommen, den Einsatz antibiotisch wirksamer Arzneimittel um 50 Prozent zu reduzieren. Diese Zielvorgabe geht auf die sogenannte From-Farm-to-Fork- bzw. Vom-Hof-auf-den-Tisch-Strategie der EU aus dem Jahr 2020 zurück. Hier wurde beschlossen, darauf hinzuarbeiten, dass die Gesamtverkaufsmengen in der EU von Antibiotika für die Nutztierhaltung bis 2030 um 50 % reduziert werden. Die Reduktion um 50 % ist ein Ziel, welches auf EU-Ebene erreicht werden soll und nicht auf Ebene eines jeden einzelnen Betriebes. Für den Tierhalter gilt, dass Maßnahmen zur Reduktion des Antibiotikaeinsatzes auf seinem Betrieb immer nur unter Gewährleistung der notwendigen arzneilichen Versorgung der Tiere durchgeführt werden dürfen.